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蜂窩活性炭的用量對制劑質(zhì)量的影晌
蜂窩活性炭的用量應(yīng)視原料質(zhì)量、品種而定,常用量為0.1%~0.5%(W/V)。若用量不足,對雜質(zhì)、熱原等不能完全吸附,用量過大,其所含的水溶性雜質(zhì)可對藥液造成污染,影響制劑質(zhì)量,也可能會使藥液含量下降,活性炭的用量與活性炭的吸附力、活性炭對藥物的吸附力,溶媒的性質(zhì)、藥物的結(jié)構(gòu)等因素都有關(guān)系。
蜂窩活性炭活性炭在水中比在有機溶媒中的吸附力強;對極性基團多的化合物的吸附力大于對極性基團少的化合物;對芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物;對分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。因此對主藥含量低或主藥易被活性炭吸附的制劑,活性炭的用量最好控制在0.05%(W/V),(用量盡可能要少)并通過計算適當增加主藥投料量,如注藥價格昂貴,可對空白溶液先進行加炭除熱原處理,并控制原料熱原雜質(zhì)含量的方法,以保證制劑熱原合格。
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